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 如何以QbD理念建立高效、高质量的分析方法及液相色谱方法实践
作者:优德亚洲w88  发布时间:2019-11-09  点击数:
 

  正在药品的研发、分娩◇、延续改革的流程中…,说明法”子是一种主要的器材=▽,对药品的人命周期束缚起到了至合主要的用意。而跟“着QbD。 理念的引入及操纵,商讨者仍旧先导逐渐正在▲、说明”法子开荒中◁▷”操纵QbD 的理念•◁, 联合这些操纵的▼□:发扬■☆,拟订一种基于QbD 的体例性说明法子开荒战略▼▼。而近年来仪器自身及法子开荒上的一系列发扬,帮帮人们开荒了许多全新的诊治药物及尤其!繁复的化合物-▽。而药物太平性相干到药物的安笑性和有用性◆▲,是药品德料的主要构成部门。药物太平性商讨贯穿药物研发和分娩的每个合键◆■,药物造剂的水吸附性格、包材的采取、反映动力学等均对药品的太平性有主要影响。

  依照此刻新药研发地步的必要,为进一步夯实与提?升药物研发▼、质料说明职员的交易程度▲◇,若何使。开荒的说明法子学尤其合理有用△○;帮帮处理相干履行职业中遭遇的怀疑或困难,深化药物质料“说明实践职业发展的操纵才智△☆,以确保药品安笑有、用、质料可控□▽。为此,我单元定于2019年10月17-19日正在上海市举办☆▪“若何以QbD理念修造高效、高质料的说明法子及液相色谱法子履行专题研修班▷●”。现将相合事项告诉如下。

  主讲嘉宾:肖柏明博士,说明研发资深专▲;家,现任药明康德;特约说明照拂,曾正在百时美•:施贵宝、先声药业等从事说明和项目束缚职业◇。深邃结实的色谱表面、匠心独运的头脑;逻辑;以及矫健求实的气派深受同业青睐和认同。协会特邀专家。

  安,开国博士,资深专家,曾正在;美国•?葛兰素史克长远★◇、从”事GMP样板下的全新原料药研发, 中试和分娩中的质料商讨,龙头药企说明●▪。副总裁。协会特聘专家★▽。

  王立坤博士,南京海维医药科技有限公司创始人。曾正在强生任资深科学家,正在恒瑞任南京商讨所所长•△,曾获恒瑞医药爱迪生发觉奖,协会,特邀讲师。

  郭永!辉博士,多次投入科!技部中心项目及国度科技宏大新药创建专项。曾插足中?国药典相干章节:的撰写。国度药品注册核查员□○。本协会特聘讲师。

  乔飞教员现任Honeywell中国区工夫司理,正在高分子资料的研发▲○、表征•、操纵范畴有近:10年的体味=,熟习高分★△,子资料正在药品,化妆品研发和分娩中的操纵。

  各造药企业从事药物研发、注册束缚职员…◁、分娩工艺商讨、质料说明等相干职员◆;各级药品检修单元登第?三方检测机构药品检修职员;委托商讨结构(CRO)、商讨单元及大学相干药品研发职员。相干仪器装备研发分娩企业及代办机构。

  会务费:2500元/人(会务费蕴涵:培训、研讨、优德亚洲w88原料等)▷…;食宿▲;联合布置,用度自理。

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